МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВА КОМБИНИРОВАННЫХ УШНЫХ КАПЕЛЬ «TYMP» ДЛЯ ТЕРАПИИ ОТИТА С ПЕРФОРАЦИЕЙ БАРАБАННОЙ ПЕРЕПОНКИ

Диана Сергеевна Марцева; Елена Теодоровна Жилякова

Авторы

Диана Сергеевна Марцева Белгородский государственный национальный исследовательский университет https://orcid.org/0000-0002-5040-4519
Елена Теодоровна Жилякова Белгородский государственный национальный исследовательский университет https://orcid.org/0000-0002-8685-1601

Ключевые слова:

перфоративный средний отит, ушные капли, микробиологический мониторинг, антибиотикорезистентность, ципрофлоксацин, БДАХМ, состав лекарственной формы

Аннотация

Цель. На основании локального микробиологического мониторинга обосновать качественный и количественный состав безопасных ушных капель, предназначенных для лечения острого и хронического среднего отита с перфорацией барабанной перепонки.

Материал и методы. Проведён ретроспективный бактериологический анализ отделяемого из уха 55 пациентов с верифицированным перфоративным средним отитом (Белгородская область, 2021–2022 гг.). Идентификацию микроорганизмов выполняли методом MALDI-TOF масс-спектрометрии, чувствительность к антибиотикам — диско-диффузионным методом в соответствии с EUCAST (2021). Антимикробную активность предложенной комбинации (ципрофлоксацина гидрохлорид 0,5%, БДАХМ 0,01%, кетопрофена лизиновая соль 0,5%) оценивали методом «колодцев». Дополнительно изучены физико-химические параметры раствора (рН, вязкость).

Результаты. Ведущими возбудителями явились Pseudomonas aeruginosa (69,1%), Proteus mirabilis (52,7%) и Streptococcus pneumoniae (43,6%); в 44% случаев идентифицированы микробные ассоциации. Отмечена высокая резистентность к ампициллину (60%), амоксициллину/клавуланату (45%) и гентамицину (38%). Модельная смесь №2 продемонстрировала 100% чувствительность (S) ко всем шести приоритетным патогенам (зоны задержки роста 22–26 мм). На основе микробиологических данных предложен состав капель «Tymp», включающий ципрофлоксацин 0,5%, БДАХМ 0,01%, кетопрофена лизиновую соль 0,5%, гиалуронат натрия 0,1%, карбомер 0,05% и воду для инъекций (рН 7,8). Препарат не содержит спирта, аминогликозидов и местных анестетиков.

Заключение Полученный микробиологический профиль и доказанная in vitro активность комбинации фторхинолона с катионным антисептиком позволяют рекомендовать разработанный состав в качестве безопасной альтернативы для местной терапии перфоративного отита, заполняющей критический пробел российского фармацевтического рынка.